Agencia Excélsior|Ciudad de México.- Hace unos días el Gobierno de México presentó lo que será el fármaco mexicano contra Covid-19, el cual lleva por nombre “Patria”, misma que destaca porque podría no sólo administrarse vía intramuscular, sino nasal.
De acuerdo con la titular del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), María Elena Álvarez-Buylla, la dosis ha superado con éxito las fases preclínicas, mismas en las que fue probada en distintos animales de laboratorio, entre ellos ratones.
Fue en esta fase en la que, indican los resultados del Conacyt, se suministró a un grupo de ratones de laboratorio por la vía nasal y a otro por la vía intramuscular, obteniendo en ambos casos resultados alentadores para hacer frente al SARS-CoV-2.
Estos primeros resultados desvelan que la dosis de “Patria” por la vía nasal “produce títulos de anticuerpos similares al de pacientes convalecientes” y además estimula la inmunidad de las mucosas; en tanto, por la vía muscular, “los ratones retados sobreviven a la infección con SARS-CoV-2”.
Álvarez-Buylla destacó el pasado 13 de abril que esta vacuna “Patria” contra Covid-19, coordinada en su desarrollo por el Conacyt y Avimex, de acuerdo con los primeros resultados, es segura y no representa un riesgo para los seres humanos; además, permitiría modificarse para hacer frente a otras variantes.
Pruebas en humanos
En Palacio Nacional y ante el presidente Andrés Manuel López Obrador la titular del Conacyt informó que para impulsar la inmunización de los mexicanos ante el Covid-19 y el desarrollo científico nacional, México ya inició la búsqueda de voluntarios para los primeros ensayos de la vacuna “Patria”.
Explicó que la Comisión Nacional para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha certificado la planta de producción, los primeros lotes de vacunas y el diseño de pruebas para el primer ensayo clínico en seres humanos que se llevarán a cabo a partir de abril.
Por lo anterior, indicó, se buscan entre 90 y 100 voluntarios adultos de la Ciudad de México, y en buen estado de salud, para aplicar las dosis de prueba de “Patria” en las instalaciones del Hospital Médica Sur, proceso que se realizará “con los más altos estándares de investigación clínica” y será supervisado por CRO independientes y un grupo de expertos avalado por el CNCTI-SP del Conacyt.
Al momento hay confianza para que los resultados por la vacuna “Patria” administrada en humanos sean exitosos, por lo que se espera que en noviembre de 2021 esté lista para que México cuente con su propia vacuna contra Covid-19 y agilice la inmunización de la ciudadanía.
Seguridad para humanos
Con la experiencia adquirida en el desarrollo de millones de dosis de vacunas veterinarias contra el virus de la influenza “y ampliamente probada en humanos”, Avimex consideró que virus recombinante de la enfermedad de Newcastle (rNDV) tendría un alto índice de éxito contra Covid-19, por lo que esta plataforma es usada en la vacuna “Patria”.
De acuerdo con el Conacyt, el vector del Newcastle es un mecanismo que no afecta a los humanos y funciona a partir de éste lleva un gen que produce la proteína S de SARS-CoV-2 con el objetivo de que el sistema humano produzca anticuerpos para dicha proteína.
Cabe destacar que la vacuna “Patria” se construyó a partir de las tecnologías del vector de la enfermedad de Newcastle de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York, EU), y de la estabilización de la proteína S o espícula del SARS-CoV-2, de la Universidad de Texas en Austin, tecnologías licenciadas a Avimex por ambas instituciones.
“Esta plataforma permite expresar esta proteína «S» del virus SARS-CoV-2, que va a provocar las respuestas inmunológica; es decir, la protección de las personas, sin causar enfermedad, para permitirles resistir de manera preventiva la enfermedad Covid-19”, aseveró Álvarez-Buylla.
La científica informó que de ser exitosas las fases que se llevarán a cabo en humano y de aprobarse su uso, México no sólo tendrá una vacuna segura y de alta calidad, sino que reduciría los costos de adquisición de hasta 855 por ciento y se fortalecería la industria nacional de biofármacos.
Así, México y su ciudadanía espera contar con un fármaco desarrollado en el país y que se sume a los otros fármacos para hacer frente a la pandemia por Covid-19.